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ENTREVISTA

“O financiamento europeu é fundamental para estar na vanguarda da saúde pública”

saúde pública Laura Sesma

Laura Sesma, líder da Área de Saúde da Zabala Innovation, participou recentemente como moderadora numa das mesas redondas do encontro “Saúde Pública: investigação e progresso com a Europa”, organizado pelo centro de investigação biomédica Navarrabiomed em Pamplona. Este evento destacou a necessidade de tornar a estratégia de saúde pública da União Europeia mais visível, e também a importância de tornar a investigação parte de todas as áreas do sistema de saúde. Nesta entrevista, Laura Sesma analisa alguns dos aspectos mais relevantes que vieram a lume na reunião.

Com o Covid-19 vimos que as ameaças para a saúde não conhecem fronteiras. Deverão as respostas para as combater ser mais coordenadas?

Sim, a pandemia demonstrou que os sistemas de saúde europeus podem funcionar de forma coordenada, podem partilhar dados ou fazer compras centralizadas de medicamentos e vacinas para evitar desigualdades no acesso à saúde entre países membros, mas isto não foi estabelecido de forma contínua e, por conseguinte, ainda existem muitas desigualdades entre territórios. E não é realmente possível estabelecer estratégias de saúde pública abrangentes e coordenadas na Europa se os países europeus tomarem decisões individualmente. De facto, ainda não é fácil para uma pessoa cronicamente doente ter acesso ao mesmo tratamento em diferentes países, e o preço de tal tratamento pode flutuar até 50 vezes.

Em que iniciativas está a União Europeia a trabalhar para melhorar esta coordenação internacional em matéria de saúde pública?

A pandemia demonstrou a importância que a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) pode desempenhar nesta colaboração internacional, porque desempenhou um papel crucial em assegurar o rápido acesso dos doentes às vacinas Covid-19 que satisfazem todos os requisitos de segurança, eficácia e qualidade. Além disso, o Centro Europeu de Prevenção e Controlo das Doenças (ECDC) assumiu um papel muito mais importante no reforço das defesas da Europa contra as doenças infecciosas.

Mas o desenvolvimento mais significativo foi a criação da Health Emergency Preparedness and Response Authority (HERA) para prevenir, detectar e responder rapidamente a emergências sanitárias. A HERA antecipará ameaças para a saúde e potenciais crises, recolhendo informações e desenvolvendo as capacidades de resposta necessárias. Quando ocorre uma emergência, o HERA assegurará o desenvolvimento, produção e distribuição de medicamentos, vacinas e outras contramedidas médicas, tais como luvas e máscaras, que muitas vezes faltaram na primeira fase da resposta ao coronavírus. O HERA preenche uma lacuna importante na resposta e preparação de emergência sanitária da UE.

Quais são os benefícios da cooperação internacional em matéria de saúde?

Os principais benefícios estão relacionados com a melhoria da qualidade de vida dos cidadãos e com a melhoria estratégica dos sistemas de saúde. Os problemas de saúde não podem ser resolvidos individualmente e a colaboração torna possível resolvê-los de uma forma mais abrangente. A cooperação tem de ter em conta as diferenças entre países e actores, a fim de ter uma replicabilidade e um impacto muito maiores.

E quais são os principais obstáculos que se lhe deparam?

Dependem do tipo de colaboração: desde competências que não são partilhadas entre países (por exemplo, uma ambulância não pode atravessar uma fronteira ou as qualificações ou licenças são diferentes), a diferentes modelos organizacionais, sistemas de informação (registos electrónicos), interoperabilidade, equipamento e políticas que dificultam a cooperação, especialmente quando esta pode realmente ser aplicada ao paciente.

Além disso, o mercado de medicamentos e dispositivos médicos não é um mercado livre. Isto seria benéfico para a prossecução de uma saúde pública equitativa na Europa, mas torna difícil que as inovações sejam efectivamente implementadas.

A investigação médica de base chega ao doente ou muito dela fica pelo caminho?

No desenvolvimento de novas terapias, muitas coisas ficam pelo caminho porque não conseguem demonstrar a eficácia clínica em modelos animais ou nas fases iniciais dos ensaios clínicos, e embora progridam os conhecimentos, não são aplicadas ao paciente. Para não mencionar que o tempo médio de desenvolvimento de um novo medicamento é de 10 a 13 anos, e que apenas 1 em cada 10.000 compostos chega finalmente ao mercado. É também um processo muito dispendioso, porque o investimento das empresas é muito elevado, cerca de 2,5 mil milhões de euros por medicamento.

E noutros tipos de investigação mais estreitamente relacionados com a aplicação de sistemas de apoio à decisão para médicos, ferramentas de inteligência artificial ou dispositivos médicos, existem também problemas relacionados com o acesso ao mercado e mudanças nos processos de saúde estabelecidos.

Existem garantias para a protecção intelectual da investigação?

Sim, existem, mas devem ser tidas em conta desde o início da investigação e é frequente os investigadores não receberem formação sobre estas questões. Para eles não é uma preocupação e concentram-se mais em publicações e projetos. Estão a ser feitos esforços para alterar este conceito,  no sentido de permitirm a um investigador ter uma visão mais empreendedora ou empresarial, embora seja difícil conciliar os dois.

A legislação europeia em matéria de saúde foi acelerada ou ainda é demasiado lenta?

O problema com a regulamentação sanitária é que esta tem de garantir a segurança e eficácia dos medicamentos e terapias, pelo que os requisitos legislativos também não podem ser reduzidos. No entanto, é possível reduzir o tempo necessário para a entrada de novas terapias no mercado, como aconteceu com as vacinas Covid-19. É essencial racionalizar os procedimentos e permitir um diálogo mais aberto e rápido entre os diferentes intervenientes, e isto deve ser mantido.

Vamos ver um Espaço Europeu de Dados de Saúde, ou é demasiado complexo para se materializar?

O Espaço Europeu de Dados de Saúde é realmente importante para esse futuro, onde vemos acções coordenadas de saúde que reforçam os sistemas de saúde e reduzem as desigualdades. No entanto, foi lançado de uma forma muito ambiciosa em termos de prazos, e alcançar os objectivos estabelecidos para 2025 parece bastante complicado. Mas o importante é que serão lançadas as bases para a realização do Espaço Europeu de Dados de Saúde, mesmo que isso demore mais tempo.

Quais são os instrumentos financeiros mais importantes para a saúde?

O mais importante é o Programa de Saúde Pública, que para o período 2021-2027 tem o orçamento mais elevado da sua história, mais de 5 mil milhões de euros (oito vezes mais do que em edições anteriores).

Além disso, tanto a investigação básica como a translacional são financiadas ao abrigo do programa Horizonte Europa, ao abrigo do pilar 2 no cluster da saúde, e ao abrigo dos pilares 1 e 3 no quadro do CEI, Marie Curie e os EIC. Mas para além do cluster da saúde, existe todo o programa Missão Cancro, a Iniciativa de Saúde Inovadora (IHI) e as futuras parcerias co-financiadas que estão a começar a ser criadas.

Finalmente, por que razão é fundamental candidatar-se a estes fundos para se obter financiamento?

Para podermos avançar e posicionar-nos a nível europeu e para podermos melhorar a qualidade dos cuidados prestados aos doentes. É necessário estar na vanguarda dos serviços de saúde e das tecnologias de saúde pública, bem como das mudanças nos cuidados de saúde, a fim de poder oferecer os melhores serviços de saúde aos cidadãos.